世界で2億人以上、日本国内でも数百万人いると推定される「末梢動脈疾患（PAD）」。これは手足の血管、特に足の動脈が硬化し狭くなることで血流が悪化する病気です。初期症状は足の冷えやしびれですが、進行すると歩行時に痛みが生じ、最悪の場合は足が壊死し切断に至ることもあります。その5年生存率は、ある種のがんよりも低いとされ、患者の生活の質を著しく低下させる深刻な社会課題です。この課題に対し、大学で生まれた革新的な材料工学技術を武器に、より安全で効果的な治療法の確立に挑む医療ベンチャーが存在します。
今回は、東海大学発の医工連携テクノロジーベンチャー、Global Vascular株式会社の決算を読み解き、巨額の先行投資を行いながら、いかにして世界の医療を変える挑戦を進めているのか、そのビジネスモデルと未来への戦略に迫ります。
【決算ハイライト（第2期）】
資産合計: 665百万円 (約6.7億円)
負債合計: 92百万円 (約0.9億円)
純資産合計: 574百万円 (約5.7億円)
当期純損失: 812百万円 (約8.1億円)
自己資本比率: 約86.2%
利益剰余金: ▲879百万円 (約▲8.8億円)
【ひとこと】
自己資本比率が約86.2%と極めて高く、財務基盤は非常に安定しています。これは主に外部からの資金調達によるものです。その一方で、当期純損失は8.1億円、利益剰余金は▲8.8億円となっており、製品上市前の研究開発型ベンチャー企業特有の、巨額の先行投資フェーズにあることが明確に示されています。
【企業概要】
社名: Global Vascular株式会社
設立: 2022年12月
事業内容: 末梢動脈疾患（PAD）の治療に用いられる、次世代の薬剤溶出性ステントデリバリーシステムの開発。東海大学と慶應義塾大学の医工連携研究から生まれた、抗血栓性を持つ独自のコーティング技術をコアとする大学発のディープテック・スタートアップ。
【事業構造の徹底解剖】
同社の事業は、現時点では「末梢動脈疾患（PAD）治療用ステントシステムの技術開発」という一点に集約されています。これは、特定の課題解決に経営資源を集中投下する、研究開発型スタートアップの典型的なビジネスモデルです。
✔ターゲットとする課題
同社が挑むのは、足の血管が詰まる下肢閉塞性動脈疾患です。現在の標準治療は、カテーテルを用いて血管内に「ステント」と呼ばれる金属の筒を留置し、血管を内側から広げる低侵襲なものです。しかし、このステント内に再び血の塊（血栓）ができて詰まってしまうという課題が残っています。
✔コア技術「BioDiamond Technology」
この課題を解決するのが、同社の技術的基盤です。東海大学の長谷部光泉教授（同社取締役）が開発した、フッ素を添加したダイヤモンドライクカーボン（F-DLC）による独自のコーティング技術。この膜をステントの表面に施すことで、血液が固まりにくくなる、すなわち「抗血栓性」を飛躍的に高めることを目指しています。これにより、治療後の長期的な血管の開存率を高め、患者の予後を改善することが期待されています。
✔産学官連携による開発体制
同社の事業は、大学の研究室で生まれた技術シーズを事業化する「医工連携」のモデルケースです。東海大学・慶應義塾大学との強固な連携を基盤に、国の研究開発機関である日本医療研究開発機構（AMED）の支援プログラムにも採択されており、産学官が一体となって革新的な医療機器の実用化を目指す体制を構築しています。
【財務状況等から見る経営戦略】
✔外部環境
世界的な高齢化の進展に伴い、動脈硬化を原因とするPADの患者数は増加の一途をたどっており、治療機器の市場は今後も拡大が見込まれます。また、医療現場では患者の身体的負担が少ない低侵襲治療へのニーズがますます高まっています。一方で、医療機器開発は人の生命に関わるため、薬機法など各国の厳しい規制下にあり、製品化までに多額の資金と長い年月を要します。
✔内部環境
同社のような研究開発型ベンチャーの財務は、製品を上市して売上が立つまで、研究開発費や人件費が先行して発生する構造です。今回の第2期決算における8.1億円の当期純損失は、まさにこの開発活動を全力で推進している証左と言えます。この赤字を支えているのが、13.6億円にのぼる資本剰余金です。これは、同社の技術力や将来性が外部の投資家から高く評価され、大規模な資金調達に成功したことを示しており、事業を推進する上での強力なエンジンとなっています。
✔安全性分析
貸借対照表を見ると、自己資本比率が86.2%と極めて高く、財務内容は非常に健全です。これは負債による借入が少なく、株主からの出資金（資本金・資本剰余金）によって事業が賄われていることを意味し、スタートアップとしては理想的な財務構成です。流動資産6.6億円に対して流動負債が0.9億円と、短期的な支払い能力も全く問題ありません。しかし、利益剰余金が大幅なマイナスであることから、キャッシュの燃焼（キャッシュバーン）が続いている状況です。今後、開発フェーズの進展に合わせて、継続的に資金調達を成功させることが経営の最重要課題となります。
【SWOT分析で見る事業環境】
強み (Strengths)
・血栓ができにくいという、世界初ともいえるF-DLCコーティング技術の独自性と優位性。
・東海大学・慶應義塾大学を核とする、強力な産学連携の研究開発基盤。
・大手医療機器メーカー出身者や弁護士、公認会計士など、専門性の高いプロフェッショナルで構成された経営チーム。
・AMEDのプロジェクトに採択されるなど、国からの技術的な評価と支援。
弱み (Weaknesses)
・製品が上市されるまで収益源がなく、事業継続が外部からの資金調達に依存している。
・設立から間もなく、事業実績や組織体制がまだ発展途上である。
・研究開発の進捗が計画通りに進まない場合のリスク。
機会 (Opportunities)
・高齢化に伴う、末梢動脈疾患（PAD）治療市場の世界的な拡大。
・既存のステント治療では効果が不十分な、治療困難な症例（アンメットメディカルニーズ）の存在。
・革新的な医療技術に対する、国や投資家からの積極的な支援。
脅威 (Threats)
・欧米のグローバル医療機器メーカーなど、巨大な資本を持つ競合他社との開発競争。
・開発の最終段階である臨床試験（治験）で、期待された有効性や安全性が証明できないリスク。
・薬事承認プロセスの遅延や、承認が得られないリスク。
・金融市場の変動による、将来の資金調達環境の悪化。
【今後の戦略として想像すること】
この決算内容と事業フェーズから、同社の今後の戦略は明確です。
✔短期的戦略
まずは、研究開発を着実に前進させ、開発中のステントデリバリーシステムのプロトタイプを完成させることが最優先事項です。並行して、動物などを用いた非臨床試験で安全性と有効性の基礎データを取得し、ヒトでの臨床試験（治験）を開始するための準備を本格化させることが求められます。このマイルストーンを達成することが、次の大規模な資金調達を成功させるための鍵となります。
✔中長期的戦略
非臨床試験で良好な結果が得られた後、PMDA（医薬品医療機器総合機構）と協議の上で治験を開始し、数年をかけて製品の有効性・安全性を証明していきます。国内での承認取得の目途が立った段階で、米国（FDA）や欧州（CE）など海外での薬事承認に向けた活動も本格化させるでしょう。最終的には、自社で販売網を構築するか、あるいは大手医療機器メーカーと販売提携を結び、製品を世界中の医療現場に届けることが目標となります。
【まとめ】
Global Vascular株式会社は、単なる医療機器メーカーを目指す企業ではありません。それは、大学の研究室で生まれた一つの革新的な技術をシーズに、世界で2億人以上の患者を苦しみから救うという壮大なビジョンを掲げる、ディープテック・スタートアップです。
第2期決算における812百万円の純損失は、失敗のリスクも伴う困難な挑戦への「覚悟」と、その挑戦を支える投資家からの「期待」の大きさを示す数字です。盤石な財務基盤と、国内トップクラスの頭脳が集結したチームという強みを武器に、数多くの厳しいハードルを乗り越え、日本の大学発の技術が世界の医療を大きく前進させる日を期待せずにはいられません。
【企業情報】
企業名: Global Vascular株式会社
所在地: 東京都新宿区市谷田町三丁目8番市ヶ谷科学技術イノベーションセンタービル2F
代表者: 代表取締役CEO 尾藤 健太, 代表取締役CTO 前川 駿人
設立: 2022年12月
資本金: 9,000万円
事業内容: 末梢動脈疾患（PAD）治療を目的とした、抗血栓性コーティングを施したステントデリバリーシステムの設計・開発。
